年恰好是罗氏制药入华发展的第三十个年头,公司也与上海建立了不解之缘。
去年,流感流行强度回归后,流感药物一度需求大增,其中新一代流感药物“速福达”一度供不应求,坊间也将这款药称为“流感特效药”。现如今,这款药将在中国本地化生产。
速福达的研发生产企业是瑞士企业罗氏制药。今年5月,罗氏制药宣布,旗下抗流感创新药速福达2024年将在上海市浦东新区进行本地化生产。
速福达(通用名:玛巴洛沙韦)是一款创新的帽状结构依赖性核酸内切酶抑制剂,全程只需一次口服,就能在24小时左右停止病毒排毒,缩短传染期并快速缓解发热及全身酸痛等流感症状。
2021年4月,速福达片剂在我国获批用于治疗12周岁及以上单纯性甲型和乙型流感患者,包括既往健康的患者以及存在流感并发症高风险的患者。
罗氏中国在推动速福达片剂更多适应证在华上市的同时,也进一步推出不同的剂型产品,满足不同患者需求。
2023年3月,速福达片剂儿童适应证在华获批,覆盖5岁及以上儿童。2023年12月,速福达干混悬剂在华获批,用于治疗5岁至12岁以下单纯性甲型和乙型流感儿童患者,包括既往健康的患者以及存在流感并发症高风险的患者,这种剂型的获批,进一步为吞咽片剂困难的患儿带来更友好的流感治疗选择。
对于速福达将在中国进行本地化生产原因,罗氏方面回复第一财经记者称,公司深化对中国市场的长期承诺,持续强化包括早期研发、药品开发、生产、开放合作以及商业运营等端到端的完整医药价值产业链,加速更多源自中国的创新药落地,继续升级本地化生产布局和投资。
今年恰好是罗氏制药入华发展的第三十个年头,公司也与上海建立了不解之缘。
罗氏制药方面对第一财经记者表示,公司在1994年是首家入驻浦东张江的跨国药企,此后一直致力于为中国患者提供差异化药物和创新解决方案,率先建成并不断升级和完善完整医药价值产业链,不断带来重大疾病领域的突破性疗法和革新中国规范化诊疗标准,赋能中国医疗创新生态圈的建设。
这30年以来,罗氏制药持续在华加码研发投入。
早在2004年,罗氏制药就在中国成立了研发中心,这是公司在新兴市场设立的第一个研发中心,也是跨国药企在上海独资建立的第一个研发中心。
2019年,罗氏制药追加投资8.63亿将研发中心在另址升级为全新的罗氏上海创新中心,并在此后升级为罗氏中国创新中心。如今的罗氏中国创新中心,拥有新药研究与早期开发的独立决策权,覆盖免疫、肿瘤以及代谢疾病领域的新药研发,持续不断地为患者开发创新药品。截至2023年底,基于创新中心产生的发明专利已超300件,其中一半以上已经在中国,美国,欧盟,或日本获得专利授权。创新中心与全球研发相关部门合作已经成功将10款药物分子推到临床试验阶段。
近年来,随着中国医药审评审批制度深化改革,创新药正在驱动着中国医药市场快速扩容,中国本土的创新能力在大幅提升。对于跨国药企而言,新药研发“九死一生”,如果单打独斗去研发,难以提升效率,而与外部协作的话,反而可以集中各方优势,提升药物研发效率也可以提高研发成功概率。
罗氏制药希望在中国进行自主研发的同时,也可以助力中国生物医药创新的发展,通过孵化本土创新,加速科研到产品的成果转化,助力中国的创新出海,更早惠及中国和全球的患者。
2021年,投资近3亿元的罗氏中国加速器启动建设。2023年9月,该加速器落成,这里不仅能够为创新药物、诊断和个体化医疗、人工智能等领域的初创企业提供先进的实验室与办公空间,初创企业还可在此获得罗氏在研究、早期开发和商业化阶段提供的全方位本土资源,包括资金渠道、合作机会、研发经验、先进的实验设备等。
如今,罗氏中国加速器已拥有十余家本土创新企业成员单位,现有成员企业已与罗氏中国创新中心达成超过10项早期研发合作,共同探索新的科学方向和技术平台。
近两年,罗氏先后与三家本土创新药企达成三项全球独家授权许可,共同开发多个肿瘤领域的创新性治疗药物,推动更多中国创新惠及患者。
截至目前,罗氏在华拥有28款产品,覆盖8大治疗领域。
今年5月,在罗氏制药中国30周年庆典上,罗氏制药国际部负责人Padraic Ward表示,未来,依托中国良好的市场规模、经济体量与创新生态,罗氏将在中国的创新机遇中加速前行,不断深化在华布局,持续帮助中国患者改善生活质量。